Klinische Studien mit Lacosamid
Von Dr. med. Stephan Arnold, München
Köln (5. September 2008) - Drei große randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Studien zur Zusatzbehandlung mit Lacosamid bei therapieresistenten fokalen Epilepsien, in die insgesamt knapp 1300 Patienten eingeschlossen wurden, führten zur Zulassung von Lacosamid (Vimpat®) zur Zusatzbehandlung fokaler Epilepsien bei Patienten ab 16 Jahren.
Die Studie SP667 (Phase II der klinischen Prüfung) wurde in den USA und einigen europäischen Ländern durchgeführt. In gleich verteilten randomisierten Gruppen wurden die Lacosamid-Dosierungen 200 mg/Tag, 400 mg/Tag und 600 mg/Tag mit Placebo verglichen. Die Phase III Studie SP755 (Europa und Australien) verglich Lacosamid 200 mg/Tag und 400 mg/Tag mit Placebo, in der amerikanischen Schwesterstudie SP754 wurden Placebo-kontrolliert 400 mg/Tag und 600 mg/Tag Lacosamid untersucht.
