Anti-Obesitas-Medikament Qnexa von dem FDA Advisory Board zur Zulassung empfohlen

 

Altdorf (5. März 2012) – Am 22. Februar 2012 wurde in den USA die Kombination von Phenteramin und Topiramat in Verzögerungsform mit 20:2 Stimmen der FDA für die Zulassung empfohlen, bei einem BMI >/= 30 kg/m2 oder von 27 bei gewichtsassoziierten Komorbiditäten.

 

Die Nutzen-Risiko-Relation wurde mehrheitlich für positiv angesehen, trotz einer Erhöhung der Herzfrequenz und potentieller Geburtsschäden wie Lippenspalten ohne oder mit Gaumendefekten bei Medikamenteneinnahme der Mütter während der Schwangerschaft. Ein Mitglied der zwei, die dagegen votierten, kritisierte, dass bisher nur Surrogatparameter vorlägen: Er gab zu bedenken, dass es so ergehen könnte wie mit Torcetrapib, wo die Fettparameter günstig beeinflusst wurden, die Mortalität aber anstieg. Es würden noch die entscheidenden Outcome Trials fehlen.

 

Michael O’Riordan: FDA Advisers Recommend Approval of Anti Obesity Drug Qnexa
Heartwire,
www.medscape.com/viewarticle/759044_print

 

 


Quelle: Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie, 05.03.2012 (tB).

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