EMA: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 16-19 January 2012

 

London, UK (January 20, 2012) – This page lists the opinions adopted at the January 2012 meeting of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and other important outcomes.

 

The new format allows users to view the main opinions adopted at the meeting, along with information on referral procedures, in a clear tabular format. Users can click on the links within the page to read individual press releases and more detailed information about the opinions.

 

The new format replaces the two PDF documents that used to list each meeting’s outcome: the CHMP meeting highlights, published on the Friday following the meeting and the CHMP monthly report, published around a week later. The Agency will publish a new page following each month’s CHMP meeting.

 

The Agency is gathering feedback from journalists and other stakeholders. It will make any necessary changes to the format in early 2012.

 

 

 

Positive opinion on new medicine

Name of medicine

INN

Marketing authorisation applicant

Signifor

pasireotide

Novartis Europharm Ltd


Negative opinion on new medicine

Name of medicine

INN

Marketing authorisation applicant

Folotyn

pralatrexate

Allos Therapeutics Ltd


Positive opinions on extensions of therapeutic indications

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Remicade

infliximab

Janssen Biologics B.V.

RotaTeq

rotavirus vaccine

Sanofi Pasteur MSD


Final opinion on safety reviews for non-centrally authorised medicines

Name of medicine

Meprobamate-containing medicines

Press release: European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for meprobamate-containing medicines in the European Union


Other CHMP recommendation on safety issues

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Gilenya

Press release: European Medicines Agency starts review of Gilenya (fingolimod)

fingolimod

Novartis Europharm Ltd


CHMP recommendation on medication errors

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Velcade

bortezomib

Janssen-Cilag International N.V.


Other updates

Opinions on consultation procedures on ancillary medicinal substances in medical devices

Opinions on annual re-assessments and renewals

Start of Community reviews

Scientific advice and protocol assistance

 


 

European Medicines Agency (EMA), 20.01.2012 (tB).

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