FDA approves Surfaxin to prevent breathing disorder in premature infants

 

Silver Spring, MD, USA (March 6, 2012) – The U.S. Food and Drug Administration today approved Surfaxin (lucinactant) for the prevention of respiratory distress syndrome (RDS), a breathing disorder that affects premature infants.

 

The lungs of premature infants are not able to make enough surfactant, a liquid that coats the inside of the lungs and helps to keep them open. Without enough surfactant, the lungs collapse and the infant has difficulty breathing. Most babies who develop RDS show signs of breathing problems and a lack of oxygen at birth or within the first few hours after birth.

 

Surfaxin is the fifth drug approved in the United States to treat RDS in premature infants. The other FDA-approved surfactants include Survanta (beractant), Curosurf (poractant alpha), Infasurf (calfactant), and Exosurf (colfosceril palmitate), which is no longer marketed.

 

A single randomized, active-controlled, multi-dose study involving 1,294 premature infants demonstrated the safety and efficacy of Surfaxin. Within 30 minutes of birth, infants in the study received either Surfaxin, Exosurf or Survanta. Surfaxin and Exosurf served as the primary comparison for this study; Survanta served as another comparison. Surfaxin demonstrated significant improvement in both RDS at 24 hours after birth and RDS-related mortality through two weeks, when compared with Exosurf.

 

The most common side effects of Surfaxin are related to its administration down a premature infant’s breathing tube (endotracheal tube) and include endotracheal tube reflux, skin paleness, endotracheal tube obstruction, and need for dose interruption.

 

Surfaxin is manufactured by Discovery Laboratories Inc. of Warrington, Pa.

 

 

For more information

 

 

The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

 


 

 U.S. Food and Drug Administration (FDA), 06.03.2012 (tB).

MEDICAL NEWS

Fitness watches generate useful information, but increase patient anxiety
A new device provides added protection against COVID-19 during endoscopic…
81 million Americans lacking space or bathrooms to follow COVID…
Front-line physicians stressed and anxious at work and home
EULAR: High-Dose Glucocorticoids and IL-6 Receptor inhibition can reduce COVID-19…

SCHMERZ PAINCARE

Morbus Fabry mittels Datenanalysen aus dem PraxisRegister Schmerz aufspüren
Neandertaler besaßen niedrigere Schmerzschwelle
Deutscher Schmerz- und Palliativtag 2020 – ONLINE
Deutsche Gesellschaft für Schmerzmedizin fordert Anerkennung von Nicht-Psychologen in der…
DBfK: Besondere Rolle für Pflegeexpert/innen Schmerz – nicht nur in…

DIABETES

“Körperstolz”: Michael Krauser managt seinen Diabetes digital
Der richtige Sensor – von Anfang an
Diabetes mellitus: Ein Risikofaktor für frühe Darmkrebserkrankungen
Fastenmonat Ramadan: Alte und neue Herausforderung für chronisch Erkrankte während…
Sanofi setzt sich für die Bedürfnisse von Menschen mit Diabetes…

ERNÄHRUNG

Corona-Erkrankung: Fehl- und Mangelernährung sind unterschätze Risikofaktoren
Gesundheitliche Auswirkungen des Salzkonsums bleiben unklar: Weder der Nutzen noch…
Fast Food, Bio-Lebensmittel, Energydrinks: neue Daten zum Ernährungsverhalten in Deutschland
Neue Daten zur Ernährungssituation in deutschen Krankenhäusern und Pflegeheimen: Mangelernährung…
Baxter: Parenterale Ernährung von Patienten mit hohem Aminosäurenbedarf

ONKOLOGIE

Darolutamid bei Prostatakarzinom: Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen
Multiples Myelom: Wissenschaftler überprüfen den Stellenwert der Blutstammzelltransplantation
Neues zur onkologischen Supportiv- und Misteltherapie und aktuelle Kongress-Highlights zum…
Finanzierung der ambulanten Krebsberatung weiterhin nicht gesichert
Lungenkrebsscreening mittels Low-Dose-CT

MULTIPLE SKLEROSE

Geschützt: Multiple Sklerose: Novartis’ Siponimod verzögert Krankheitsprogression und Hirnatrophie bei…
Neurofilamente als Diagnose- und Prognosemarker für Multiple Sklerose
Bedeutung der Langzeittherapie bei Multipler Sklerose – mehr Sicherheit und…
Bristol Myers Squibb erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Ozanimod…
Einige MS-Medikamente könnten vor SARS-CoV-2/COVID-19 schützen

PARKINSON

Neue Studie zur tiefen Hirnstimulation bei Parkinson-Erkrankung als Meilenstein der…
Putzfimmel im Gehirn
Parkinson-Patienten in der Coronakrise: Versorgungssituation und ein neuer Ratgeber
Neuer Test: Frühzeitige Differenzialdiagose der Parkinson-Erkrankung
Gegen das Zittern: Parkinson- und essentiellen Tremor mit Ultraschall behandeln…