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Im Fokus: Menschen mit Typ-2-Diabetes und eingeschränkter Nierenfunktion

ACHIEVE-Control-Studie unterstreicht Sicherheit von Toujeo®

Frankfurt am Main (18. Januar 2021) — „Nach sechs Monaten erreichten in der Real-World-Studie ACHIEVE Control mehr Menschen mit Typ-2-Diabetes unter Toujeo® (Insulin glargin 300 Einheiten/Milliliter [E/ml]) ihre individuellen Blutzuckerziele ohne Hypoglykämien als unter einem StandardBasalanaloginsulin“1, so Dr. Tobias Wiesner, Leipzig,* und ergänzte: „In einer post-hoc-Analyse der Studie wurde darüber hinaus deutlich, dass Patienten mit einer moderaten bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion nach zwölf Monaten unter Insulin glargin 300 E/ml mit einer deutlich höheren Wahrscheinlichkeit eine Hypoglykämie vermeiden können als unter einem Standard-Basalanaloginsulin.2 Dies gibt zusätzliche Sicherheit bei der Behandlung dieser vulnerablen Patientengruppe.“

Real-World-Studie mit über 3.000 Patienten

ACHIEVE Control – eine große, offene, randomisierte pragmatische Real-World-Studie – schloss über 3.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes ein, die erstmals mit einer Insulintherapie begannen. Sie wurden mit Insulin glargin 300 E/ml oder einem Basalanaloginsulin der ersten Generation (Insulin glargin 100 E/ml oder Insulin detemir) behandelt. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Unter Insulin glargin 300 E/ml erreichten nach sechs Monaten signifikant mehr Teilnehmer ihr individuelles HbA1c-Ziel ohne schwere oder dokumentierte Hypoglykämien (≤ 70 mg/dl [≤ 3,9 mmol/l]), als unter einem Basalanaloginsulin der ersten Generation (31,3 vs. 27,9 Prozent; p=0,03).1

„Da Menschen mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ein höheres Risiko für eine Hypoglykämie haben, wurde in einer explorativen Post-hoc-Analyse von ACHIEVE Control untersucht, ob auch Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion von den Vorteilen von Insulin glargin 300 E/ml profitieren können“, erklärte Wiesner. Von einer eingeschränkten Nierenfunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) waren 17 Prozent der Teilnehmer von ACHIEVE Control betroffen. Diese Patienten waren meist älter, hatten eine längere Diabetesdauer und höhere HbA1c-Zielwerte als Patienten mit einer normalen Nierenfunktion.2

Nach zwölf Monaten hatten diese vulnerablen Patienten unter Insulin glargin 300 E/ml eine höhere Wahrscheinlichkeit eine Hypoglykämie im klinischen Alltag vermeiden zu können als unter einem Basalanaloginsulin der ersten Generation: 66,8 Prozent der Patienten unter Insulin glargin 300 E/ml aber nur 58,8 Prozent der Patienten unter einem Basalanaloginsulin der ersten Generation konnten Blutzuckerwerte ≤ 70 mg/dl (≤ 3,9 mmol/l) vermeiden (p=0,0469); für Blutzuckerwerte  <  54 mg/dl (< 3 mmol/l) waren es 80,5 Prozent vs. 72,3 Prozent der Patienten (p=0,0208).2 Wiesner betonte: „Diese Real-World-Daten geben zusätzliche Sicherheit bei der Basalinsulintherapie insbesondere bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen. Dieses Plus an Sicherheit ist auch in der aktuellen Pandemiesituation ein wichtiger Aspekt.“

Ausblick: 100 Jahre Insulin

In diesem Jahr ist es 100 Jahre her, dass Insulin erstmals beim Menschen eingesetzt werden konnte. Der progrediente Krankheitsverlauf des Typ-2-Diabetes führt dazu, dass im natürlichen Verlauf der Krankheit die Betazellfunktion abnimmt und ab einem bestimmten Zeitpunkt Insulin zur Blutzuckerkontrolle benötigt wird.

Anmerkung

*Online-Fachpressekonferenz „Sanofi Diabetes – Highlights 2020“, 4. Dezember 2020; Veranstalter Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Referenzen

1 Meneghini L et al. Diabetes Obes Metab. 2020;22:2004–2012

2 Meneghini L et al. Abstract 671, EASD 2020; verfügbar unter: https://www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!resources/insulin–glargine–300–u–ml–vs–first–generationstandard–of–care–basal–insulin–analogues–in–adults–with–type–2–diabetes–impact–of–renal–function–in–theachieve–control–study–a1d59534–7da0–4dbc–96e8–07afcbf1a081

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Sanofi, Empowering Life

Quelle: Sanofi Aventis, 18.01.2021 (tB).