Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
12-15 March 2012

 

London, UK (March 16, 2012) – This page lists the opinions adopted at the March 2012 meeting of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and other important outcomes.

The new format allows users to view the main opinions adopted at the meeting, along with information on referral procedures, in a clear tabular format. Users can click on the links within the page to read individual press releases and more detailed information about the opinions.

 

The new format replaces the two PDF documents that used to list each meeting’s outcome: the CHMP meeting highlights, published on the Friday following the meeting and the CHMP monthly report, published around a week later. The Agency will publish a new page following each month’s CHMP meeting.

 

The Agency has gathered feedback from journalists and other stakeholders. It will make some changes to the format by April 2012.



Positive opinions on generics

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation applicant

Docetaxel Accord

docetaxel

Accord Healthcare Ltd

Docetaxel Kabi

docetaxel

Fresenius Kabi Oncology Plc

Zoledronic acid Teva Pharma

zoledronic acid

Teva Pharma B.V.

Zoledronic acid Teva

zoledronic acid

Teva Pharma B.V.



Positive opinions on extensions of therapeutic indications

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Menveo

meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine

Novartis Vaccines and Diagnostics S. r.l.

Proquad

measles, mumps, rubella and varicella vaccine

Sanofi Pasteur MSD



Final opinion on other variations

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Helixate NexGen / Kogenate Bayer

octocog alfa

Bayer Pharma AG



Final opinions on harmonisation referrals

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Femara and associated names

letrozole

Novartis group of companies

Priorix and associated names

live attenuated measles, mumps and rubella virus

GSK group of companies



Final opinions on safety reviews of centrally authorised medicines

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Protelos/Osseor

strontium ranelate

Les Laboratoires Servier



Final opinions on reviews of centrally authorised medicines related to manufacturing issues

 

Name of medicine

Medicines manufactured at Ben Venue Laboratories
Caelyx and Ceplene

Ixiaro



Other updates

 

Opinions on annual re-assessments and renewals

Opinions on safety variations

Start of Community reviews

Medicines granted a Community marketing authorisation under the centralised procedure since the January CHMP meeting

Scientific advice and protocol assistance

Guidelines and concept papers adopted during the March 2012 CHMP meeting

European Union recommendations for virus strains in seasonal influenza vaccines 2012-2013

 

 

Quelle: European Medicines Agency, 16.03.2012 (tB).

MEDICAL NEWS

COVID-19 vaccines are estimated to have prevanented 20 million deaths…
Novel sleep education learning modules developed for nurse practitioners
Inadequate sequencing of SARS-CoV-2 variants impedes global response to COVID-19
New meta-analysis finds cannabis may be linked to development of…
New guidance on how to diagnosis and manage osteoporosis in…

SCHMERZ PAINCARE

Aktuelle Versorgungssituation der Opioidtherapie im Fokus
Individuelle Schmerztherapie mit Opioiden: Patienten im Mittelpunkt
Versorgung verbessern: Deutsche Gesellschaft für Schmerzmedizin fordert die Einführung des…
Pflegeexpertise im Fokus: Schmerzmanagement nach Operationen
Versorgung verbessern: Bundesweite Initiative der Deutschen Gesellschaft für Schmerzmedizin zu…

DIABETES

Typ-1-Diabetes: InRange – auf die Zeit im Zielbereich kommt es…
Suliqua®: In komplexem Umfeld – einfach besser eingestellt
Suliqua®: Überlegene HbA1c-Senkung  im Vergleich zu Mischinsulinanalogon
„Wissen was bei Diabetes zählt: Gesünder unter 7 PLUS“ gibt…
Toujeo® bei Typ-1-Diabetes: Weniger schwere Hypoglykämien und weniger Ketoazidosen 

ERNÄHRUNG

Mangelernährung gefährdet den Behandlungserfolg — DGEM: Ernährungsscreening sollte zur klinischen…
Wie eine Diät die Darmflora beeinflusst: Krankenhauskeim spielt wichtige Rolle…
DGEM plädiert für Screening und frühzeitige Aufbautherapie: Stationäre COVID-19-Patienten oft…
Führt eine vegane Ernährungsweise zu einer geringeren Knochengesundheit?
Regelmässiger Koffeinkonsum verändert Hirnstrukturen

ONKOLOGIE

Krebspatienten unter Immuntherapie: Kein Hinweis auf erhöhtes Risiko für schwere…
WHO veröffentlicht erste Klassifikation von Tumoren im Kindesalter
Anti-Myelom-Therapie mit zusätzlich Daratumumab noch effektiver
Positive Ergebnisse beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom: Phase-III-Studie zur Radioligandentherapie mit 177Lu-PSMA-617
Lymphom-News vom EHA2021 Virtual. Alle Berichte sind nun online verfügbar!

MULTIPLE SKLEROSE

Multiple Sklerose durch das Epstein-Barr-Virus – kommt die MS-Impfung?
Neuer Therapieansatz für Multiple Sklerose und Alzheimer
„Ich messe meine Multiple Sklerose selbst!“ – Digitales Selbstmonitoring der…
Stellungnahme zur 3. Impfung gegen SARS-CoV2 bei Personen mit MS
NMOSD-Erkrankungen: Zulassung von Satralizumab zur Behandlung von Jugendlichen und Erwachsenen

PARKINSON

Alexa, bekomme ich Parkinson?
Meilenstein in der Parkinson-Frühdiagnose
Parkinson-Erkrankte besonders stark von Covid-19 betroffen
Gangstörungen durch Kleinhirnschädigung beim atypischen Parkinson-Syndrom
Parkinson-Agenda 2030: Die kommenden 10 Jahre sind für die therapeutische…