Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 16-19 April 2012

 

London, UK (April 20, 2012) – This page lists the opinions adopted at the April 2012 meeting of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and other important outcomes.

 

The new format allows users to view the main opinions adopted at the meeting, along with information on referral procedures, in a clear tabular format. Users can click on the links within the page to read individual press releases and more detailed information about the opinions.

 

The new format replaces the two PDF documents that used to list each meeting’s outcome: the CHMP meeting highlights, published on the Friday following the meeting and the CHMP monthly report, published around a week later. The Agency will publish a new page following each month’s CHMP meeting.

 

 

Positive opinions on new medicines

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation applicant

Forxiga

Press Release: European Medicines Agency recommends authorisation of novel treatment for type 2 diabetes

dapagliflozin

Bristol-Myers Squibb / AstraZeneca EEIG

Jakavi

ruxolitinib

Novartis Europharm Ltd

Rienso

ferumoxytol

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd



Final opinion on re-examination

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation applicant

Glybera

Press release: European medicines Agency maintains recommendation not to grant a marketingauthorisation for Glybera

alipogene tiparvovec

Amsterdam Molecular Therapeutics B.V.

Folotyn

pralatrexate

Allos Therapeutics Ltd



Positive opinions on extensions of therapeutic indications

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Optisulin / Lantus

insulin glargine

Sanofi-aventis Deutschland GmbH



Final opinions on safety reviews of centrally authorised medicines

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Gilenya

Press Release: European Medicines Agency gives new advice to better manage risk of adverse effects on the heart with Gilenya

fingolimod

Novartis Europharm Ltd



Final opinions on arbitration procedures

 

Name of medicine

INN

Marketing authorisation holder

Flutiform / Iffeza

fluticasone propionate, formoterol fumarate

Napp Pharmaceuticals Ltd

Yaz 24+4 / Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4

ethinylestradiol / drospirenone

Bayer PLC

Yvidually / Flexyess

ethinylestradiol / drospirenone

Bayer B.V.



Other updates

 

Opinions on annual re-assessments and renewals

Opinions on safety variations

Medicines granted a Community marketing authorisation under the centralised procedure from 1-31 March 2012

Scientific advice and protocol assistance

Guidelines and concept papers adopted during the April 2012 CHMP meeting

Overview of invented names reviewed in March 2012 by the Name Review Group (NRG)

Organisational matters

 

 

European Medicines Agency, 20.04.2012 (tB).

MEDICAL NEWS

IU School of Medicine researchers develop blood test for anxiety
COVID-19 pandemic increased rates and severity of depression, whether people…
COVID-19: Bacterial co-infection is a major risk factor for death,…
Regenstrief-led study shows enhanced spiritual care improves well-being of ICU…
Hidden bacteria presents a substantial risk of antimicrobial resistance in…

SCHMERZ PAINCARE

Hydromorphon Aristo® long ist das führende Präferenzpräparat bei Tumorschmerz
Sorgen und Versorgen – Schmerzmedizin konkret: „Sorge als identitätsstiftendes Element…
Problem Schmerzmittelkonsum
Post-Covid und Muskelschmerz
Kopfschmerz bei Übergebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln

DIABETES

Wie das Dexom G7 abstrakte Zahlen mit Farben greifbar macht…
Diabetes mellitus: eine der großen Volkskrankheiten im Blickpunkt der Schmerzmedizin
Suliqua®: Einfacher hin zu einer guten glykämischen Kontrolle
Menschen mit Diabetes während der Corona-Pandemie unterversorgt? Studie zeigt auffällige…
Suliqua® zur Therapieoptimierung bei unzureichender BOT

ERNÄHRUNG

Positiver Effekt der grünen Mittelmeerdiät auf die Aorta
Natriumaufnahme und Herz-Kreislaufrisiko
Tierwohl-Fleisch aus Deutschland nur mäßig attraktiv in anderen Ländern
Diät: Gehirn verstärkt Signal an Hungersynapsen
Süßigkeiten verändern unser Gehirn

ONKOLOGIE

Strahlentherapie ist oft ebenso effizient wie die OP: Neues vom…
Zanubrutinib bei chronischer lymphatischer Leukämie: Zusatznutzen für bestimmte Betroffene
Eileiter-Entfernung als Vorbeugung gegen Eierstockkrebs akzeptiert
Antibiotika als Störfaktor bei CAR-T-Zell-Therapie
Bauchspeicheldrüsenkrebs: Spezielle Diät kann Erfolg der Chemotherapie beeinflussen

MULTIPLE SKLEROSE

Multiple Sklerose: Aktuelle Immunmodulatoren im Vergleich
Neuer Biomarker für Verlauf von Multipler Sklerose
Multiple Sklerose: Analysen aus Münster erhärten Verdacht gegen das Epstein-Barr-Virus
Aktuelle Daten zu Novartis Ofatumumab und Siponimod bestätigen Vorteil des…
Multiple Sklerose durch das Epstein-Barr-Virus – kommt die MS-Impfung?

PARKINSON

Meilenstein in der Parkinson-Forschung: Neuer Alpha-Synuclein-Test entdeckt die Nervenerkrankung vor…
Neue Erkenntnisse für die Parkinson-Therapie
Cochrane Review: Bewegung hilft, die Schwere von Bewegungssymptomen bei Parkinson…
Technische Innovationen für eine maßgeschneiderte Parkinson-Diagnostik und Therapie
Biomarker und Gene: neue Chancen und Herausforderungen für die Parkinson-Diagnose…