Weitere Pflichten der Betreiber sind die Durchführung von sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen, die sowohl die technische als auch die medizinische Qualität der Medizinprodukte während der gesamten Einsatzdauer gewährleisten sollen. Sicher sind Medizinprodukte nur, wenn die Hygienestandards für die Aufbereitung (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Freigabe und Lagerung) eingehalten werden und die Aufbereitung von keimarm oder steril anzuwendenden Medizinprodukten mit einem geeigneten validierten Verfahren erfolgt.

Die Kontrolleure der Gewerbeaufsicht überprüfen stichprobenartig in verschiedenen medizinischen Einrichtungen die korrekte Anwendung der Produkte. Die häufigsten Mängel, die dabei festgestellt werden, sind fehlende oder unvollständige Bestandsverzeichnisse der vorhandenen aktiven Medizinprodukte, unzureichende Einweisung des Personals in die Handhabung der Geräte und die nicht oder nicht ordnungsgemäße Durchführung der sicherheitstechnischen und messtechnischen Kontrollen.

Der neue Leitfaden soll Informationsdefizite auf Betreiber- und Anwenderseite beheben und allen helfen, die in Krankenhäusern, ärztlichen und zahnärztlichen Praxen sowie in den vielen weiteren Bereichen von der Akutversorgung bis hin zur Rehabilitation und Pflege Verantwortung tragen, Medizinprodukte sicher zu betreiben und anzuwenden.