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PALEXIA® retard im klinischen Alltag

Neue Langzeitdaten belegen verbesserte Lebensqualität

Aachen (8. Januar 2013) – In Deutschland sind mehr als 12 Millionen Menschen von chronischen Schmerzen betroffen.1 Bei über der Hälfte dieser Patienten dauert es dabei länger als zwei Jahre, bevor sie eine ausreichend wirksame Schmerzbehandlung erhalten.1 Oftmals muss die Therapie in dieser Phase gewechselt werden. PALEXIA® retard (Tapentadol) ist ein breit einsetzbares, starkes Analgetikum, auf das Patienten bei vielen chronischen Schmerzursachen von Anfang an eingestellt werden können.2,3 Neue Daten zur Langzeitanwendung in der schmerztherapeutischen Praxis belegen: Tapentadol ist in der Dauertherapie starker, chronischer Schmerzen nicht nur eine wirksame und verträgliche Behandlungsoption, sondern führt oft auch zu einer Steigerung der Lebensqualität.4

Die starke Wirksamkeit und gute Verträglichkeit des Analgetikums Tapentadol bei starken, chronischen Schmerzen wurde in verschiedenen Indikationen wie chronischen Rückenschmerzen3,5, Kniearthrose (Osteoarthrose)6,7, diabetischer Neuropathie8 und bei Tumorschmerzen9,10 nachgewiesen. Dabei geht die Reduzierung der Schmerzintensität unter Tapentadol bei guter Verträglichkeit einher mit einer deutlichen Abnahme der schmerzbedingten Alltagsbeeinträchtigungen und einer Verbesserung der Lebensqualität.2,3

Kürzlich wurden in einer prospektiven, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie (NIS) die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tapentadol in der routinemäßigen Anwendung über einen Zeitraum von zwölf Monaten erfasst und dabei die Lebensqualitätsparameter dokumentiert.4 Das Patientenkollektiv umfasste 588 Personen mit Rückenschmerzen (82,5 %) mit zum Teil radikulärer Ausstrahlung, Arthroseschmerzen (30,7 %) sowie Neuro-pathien (9,4 %), wobei Mehrfachnennungen möglich waren. 78,6 Prozent litten seit mehr als zwei Jahren unter diesen Schmerzen. Die meisten Patienten (91,3 %) wurden bereits analgetisch vortherapiert, zum Teil mit starken Opioiden der WHO-Stufe III (41,7 %). Die am häufigsten genannten Gründe für eine Umstellung auf Tapentadol waren unzureichende Analgesie (85,4 %) und Einschränkungen der Lebensqualität (64 %). Vor der Umstellung auf Tapentadol vereinbarten Arzt und Patient ein anzustrebendes Schmerzintensitätsziel. Die Patienten definierten zusätzlich ein individuelles Therapieziel, meist aus den Bereichen Lebens-qualität und körperliche Funktionsfähigkeit.

Schmerzen lindern, Lebensqualität gewinnen

Zum Ende der zwölfmonatigen Beobachtungszeit zeigte sich im Vergleich zur Aufnahme-untersuchung eine signifikante Abnahme der durchschnittlichen Schmerzintensität um 3,2 Punkte (6,7 → 3,5, 11-Punkte-NRS-Score, p ≤ 0,001). Insgesamt war bei 56,5 Prozent der Patienten unter Tapentadol eine Schmerzreduzierung um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes zu beobachten. Dabei erfolgte die Behandlung mit einer mittleren Tages-dosis von 272,6 mg – also ohne Ausschöpfung der erlaubten Höchstdosis von 500 mg/Tag. Während der Anteil der Patienten, die mit einer zusätzlichen analgetischen Dauermedikation versorgt werden mussten, bei Beobachtungsbeginn noch 48,1 Prozent betrug, waren es nach einem Jahr nur noch 31,8 Prozent. 45,9 Prozent der Patienten erhielten ausschließlich Tapentadol.

Im Therapieverlauf berichteten Patienten über eine Steigerung ihrer Lebensqualität, die sich in der signifikanten Verbesserung schmerzbedingter Beeinträchtigungen einzelner Parameter zeigte (mittlere Beeinträchtigung gemessen anhand der numerischen 11-Punkte-Skala; NRS 0–10, p ≤ 0,001): Patienten nahmen verstärkt an sozialen Aktivitäten teil (6,7 → 3,2) und berichteten über verbesserte Selbstständigkeit (4,9 → 2,3) und Libido (5,8 → 3,2). Unerwünschte Arzneimittelwirkungen traten unter Tapentadol bei nur neun Prozent der Patienten auf. Über 80 Prozent setzten die Therapie über das Ende der Beobachtungszeit hin-aus fort. Insgesamt untermauern die Ergebnisse die in anderen Studien berichtete bessere Verträglichkeit im Vergleich zu klassischen Opioiden wie z.B. Oxycodon, besonders bezüglich Übelkeit und Erbrechen.11

Mit Tapentadol Therapieziele erreichen

Die Ergebnisse erweitern die bisherigen Erfahrungen aus einer nicht-interventionellen Studie und belegen, dass Patienten unter Tapentadol auch langfristig von der starken analgetischen Wirksamkeit und gesteigerten Lebensqualität profitieren können.2 Tapentadol ermöglicht dem Therapeuten unter Praxisbedingungen die Durchführung einer analgetischen Dauertherapie, die über ein breites Wirkspektrum nozizeptiver, neuropathischer und gemischter Schmerzen langfristig effektiv ist. 80 Prozent der Studienteilnehmer setzten ihre Therapie über das Ende der Beobachtungszeit hinaus fort. Diese Tatsache spiegelt nicht nur die gute Verträglichkeit des Analgetikums wider, sondern unterstützt gleichzeitig die Beobachtung aus klinischen Studien für eine hohe Zufriedenheit der Patienten mit ihrer neuen Therapie: Unter Tapentadol erreichten 92,3 Prozent ihr schmerztherapeutisches und/oder zusätzliches individuelles Behandlungsziel.

Fazit für die Praxis

Die Ergebnisse unterstreichen die bisherigen Erfahrungen aus Studien und klinischer Praxis, dass PALEXIA® retard nicht nur stark analgetisch wirksam ist, sondern auch die schmerzbedingten Beeinträchtigungen der Lebensqualität verringern kann. PALEXIA® retard ermöglicht unter Praxisbedingungen die Durchführung einer langfristig effektiven und gut verträglichen analgetischen Dauertherapie mit der Ärzte und Patienten ihre Therapieziele erreichen können.

Referenzen 

1. www.dgss.org/patienteninformationen/herausforderung-schmerz/
2. Schwittay et al. MMW-Fortschritte der Medizin 2012; 154(3): 85–93.
3. Steigerwald et al. Current Medical Research and Opinion 2012; 28(6): 911–936.
4. Friedrich et al. Poster DGSS 2013.
5. Buynak et al. Expert Opinion on Pharmacotherapy 2010; 11(11): 1787–1804.
6. Steigerwald et al. Journal of Pain Research 2012; 5: 121–138.
7. Afilalo et al. Clinical Drug Investigation 2010; 30(8): 489–505.
8. Schwartz et al. Current Medical Research and Opinion 2011, 27(1): 151–162.
9. Agbalaka et al. MMW-Fortschritte der Medizin 2012; 154(4): 123–130.
10. Kress et al. Poster ASRA 2012.
11. Lange et al. Advances in Therapy 2010; 27(6): 381–399.

Über Grünenthal

Die Grünenthal Gruppe ist ein unabhängiges, international tätiges, forschendes Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit Konzernzentrale in Aachen. Aufbauend auf ihrer einmaligen Kompetenz in der Schmerzbehandlung ist es das Ziel, das patientenzentrierteste Unternehmen und damit führend in Therapie-Innovation zu werden. Als eines der letzten fünf forschenden Pharmaunternehmen mit Konzernzentrale in Deutschland investiert Grünenthal nachhaltig in die Forschung und Entwicklung. Im Jahr 2012 betrugen die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen circa 26 Prozent des Umsatzes. Die Forschungs- und Entwicklungsstrategie Grünenthals konzentriert sich auf ausgesuchte Therapiegebiete und modernste Technologien. Den Schwerpunkt bildet die intensive Suche nach neuen Wegen, um Schmerzen besser, nachhaltiger und mit weniger Nebenwirkungen zu lindern. Die Grünenthal Gruppe ist in 26 Ländern weltweit mit Gesellschaften vertreten. Grünenthal-Produkte sind in mehr als 155 Ländern erhältlich, und heute arbeiten circa 4.400 Mitarbeiter weltweit für die Grünenthal Gruppe. Der Umsatz 2012 betrug 973 Mio €.

Weitere Informationen unter: www.grunenthal.de

Quelle: Grünenthal, 08.01.2014 (tB).