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PharmaBarometer und Ärzte wählen „Innovativstes Arzneimittel“
Gilenya und Novartis ausgezeichnet mit dem Pharma-Oscar: Doppelsieg bei Neurologen und Psychiatern
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Ärzte küren Gilenya® (Wirkstoff Fingolimod) zum innovativsten Produkt des Jahres in der Neurologie
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Novartis von Neurologen und Psychiatern als bestes Pharmaunternehmen mit „Goldener Tablette“ ausgezeichnet
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Wirkvorteile und patientenfreundliche Anwendung überzeugen die Ärzte
München (13. September 2011) – Seit März dieses Jahres steht Gilenya (Wirkstoff Fingolimod) Multiple-Sklerose-Patienten in Deutschland zur Verfügung und kann sich ein halbes Jahr nach Markteinführung bereits „Innovativstes Produkt des Jahres 2011“ im Bereich Neurologie nennen. Rund 150 Neurologen und Psychiater gaben bei der diesjährigen Umfrage der Fachzeitschrift PharmaBarometer ihre Stimmen ab. „Wir freuen uns sehr über einen Doppelsieg“, sagte Dr. Rüdiger Merkel, Leiter der Geschäftseinheit Multiple Sklerose bei Novartis Pharma, am Rande der Preisverleihung in München. Denn die Neurologen und Psychiater zeichneten Novartis auch mit der „Goldenen Tablette“ für den besten Arzneimittelhersteller aus. „Beide Preise zeigen: Unsere jahrelangen Forschungsanstrengungen sind in der Praxis angekommen“, so Dr. Rüdiger Merkel.
Die Wahl zum innovativsten Arzneimittel begründeten die Ärzte mit der Therapieerweiterung, dem neuen Wirkansatz sowie der einfachen, patientenfreundlichen Handhabung. „Viele Bedürfnisse von Ärzten und Patienten an eine MS-Therapie waren bislang nicht ausreichend gedeckt: Verbesserungsbedarf bestand vor allem bei der Schubreduktion und der Verzögerung der Behinderungsprogression, aber auch bei der Anwendung der Medikation“, so Rüdiger Merkel. Die Patienten hatten bis Anfang des Jahres keine Wahl. Sie mussten sich selbst spritzen oder waren auf Infusionen angewiesen. „Dies änderte sich mit der Zulassung von Gilenya als erstes orales Arzneimittel spezifisch für MS.“
Novartis einer der Gewinner des Abends
Die Preise wurden am 13. September im Ehrensaal des Deutschen Museums in München verliehen. Novartis war mit insgesamt fünf Auszeichnungen einer der großen Gewinner des Abends. So wurden auch Tasigna von den Onkologen und Lucentis von den Ophthalmologen als „Innovativste Produkte des Jahres 2011“ in ihren Bereichen geehrt. Allgemeinärzte, Praktiker und Internisten wählten das Unternehmen außerdem bereits zum wiederholten Male auch in der Gesamtwertung auf Platz 1 der besten Pharmaunternehmen. Als Begründung nannten die Ärzte unter anderem die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung von innovativen Therapien.
Der Forschungserfolg mit Gilenya ist ein zukunftsweisendes Beispiel dafür – er basiert auf dem größten Studienprogramm, das jemals vor Zulassung einer neuen MS-Therapie durchgeführt wurde. Das Präparat ist zugleich der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse, den Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulatoren und bietet einen völlig neuen Wirkansatz. Es reduziert die Zahl der autoaggressiven Lymphozyten im Blut und führt zu einer Umverteilung der zirkulierenden Lymphozyten aus dem Blut in die Lymphknoten. Ein Effekt, der voll reversibel ist: Wichtige Funktionen des Immungedächtnisses gewebsständiger Lymphozyten bleiben unbeeinflusst.
Im Vergleich mit dem Basistherapeutikum Interferon beta-1a i.m. reduzierte Fingolimod 0,5 mg die jährliche Schubrate innerhalb von zwölf Monaten um 52 Prozent (p<0,001). Bestätigt werden die klinischen Daten durch den kernspintomographischen Nachweis einer verminderten Läsionslast. Gegenüber Plazebo zeigte Fingolimod 0,5 mg zudem eine signifikant geringere Abnahme des Gehirnvolumens sowie ein um 37 Prozent (bestätigt nach sechs Monaten; p=0,02) geringeres Risiko für eine Behinderungsprogression. 1,3
Hintergrund „Innovativstes Arzneimittel“
PharmaBarometer, die Fachzeitschrift für das Gesundheitswesen, ermittelt bereits seit 2000 jährlich das Image der Arzneimittelhersteller und der wichtigsten Innovationen in der jeweiligen Fachgruppe mittels einer repräsentativen telefonischen Umfrage unter rund 1.500 Ärzten. Je Facharztgruppe werden zwischen 100 und 300 Ärzte um ihre Meinung gebeten. Den Preis für das „Innovativste Produkt“ erhalten Unternehmen für Medikamente, mit denen neue therapeutische Ziele, eine verträglichere Behandlung oder die Prävention von schweren Krankheiten erreicht werden.
Über Gilenya® (Fingolimod)
Gilenya ist der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse, den Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulatoren. Das Arzneimittel reduziert die Zahl der autoaggressiven Lymphozyten im Blut. Gilenya besitzt einen zielgerichteten Wirkmechanismus und wird ein Mal täglich als Kapsel oral eingenommen. Es führt zu einer Umverteilung der im Blut zirkulierenden Lymphozyten in die Lymphknoten. Wichtige Funktionen des Immungedächtnisses gewebsständiger Lymphozyten bleiben unbeeinflusst. Seit 17. März 2011 ist Gilenya in Europa als Eskalationstherapie zugelassen. Die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im September 2010 die Zulassung zur Basistherapie erteilt. Auch in der Schweiz, in Australien und in Russland hat Gilenya die Zulassung zur Basistherapie erhalten.
Über Multiple Sklerose
Multiple Sklerose ist eine chronische Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, die häufig zu Behinderungen führt. Betroffen sind mehr als 120.000 Menschen in Deutschland. Die häufigste Form der Erkrankung ist die schubförmige MS. Sie zeichnet sich durch Exazerbationen oder Krankheitsschübe aus, auf die Zeiten der Remission folgen. Normalerweise beginnt die MS im frühen Erwachsenenalter zwischen dem 20. und 40. Lebensjahr. Frauen sind mehr als doppelt so häufig davon betroffen wie Männer.
Anmerkungen
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1 Cohen JA et al. N Engl J Med 2010; 362; 402-415
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2 Cohen JA et al. Poster P901 21st Meeting of the European Neurological Society 2011 in Lissabon
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3 Kappos L, et al. N Eng J Med 2010; 362; 387-402
Über Novartis
Novartis bietet medizinische Lösungen an, um damit auf die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften auf der ganzen Welt einzugehen. Das Unternehmen ist ausschließlich auf den Gesundheitssektor ausgerichtet und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen – mit innovativen Arzneimitteln, ophthalmologischen Produkten, kostengünstigen generischen Medikamenten, Verbraucherprodukten sowie Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung von Erkrankungen. Novartis ist das einzige Unternehmen mit führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2010 erzielten die fortzuführenden Geschäftsbereiche des Konzerns einen Nettoumsatz von USD 50,6 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 9,1 Milliarden (USD 8,1 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen und Abschreibungen) in Forschung und Entwicklung. Novartis hat ihren Sitz in Basel (Schweiz). Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund 121.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (Vollzeitstellenäquivalente) in über 140 Ländern.
Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.de
Quelle: Novartis, 13.09.2011 (tB).