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Rote-Hand-Briefe

Risiko eines Serotonin-Syndroms unter Fentanyl

Berlin (11. März 2013) – Fentanyl als transdermales Pflaster ist indiziert bei schweren chronischen Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. Fentanyl-Injektionslösung wird angewendet zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin, in der Neuroleptanalgesie und -anästhesie, in der Allgemeinanästhesie und als Narkoseprämedikation.

Der Hersteller informiert in zwei Rote-Hand-Briefen über die Möglichkeit eines Serotonin-Syndroms unter Fentanyl und gleichzeitiger Verabreichung serotonerg wirkender Arzneimittel. Hierzu gehören:

• selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
• Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI)
• Arzneimittel, die den Metabolismus von Serotonin beeinflussen (einschließlich Monooxidase(MAO)-Hemmer)

Wird ein Serotonin-Syndrom vermutet, so sollte die Behandlung mit Fentanyl abgebrochen werden. Ein Serotonin-Syndrom ist potenziell lebensbedrohlich und kann einschließen:

• Bewußtseinsveränderungen (Agitation, Halluzinationen, Koma)
• autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, instabiler Bluthochdruck, Hyperthermie)
• neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörungen, Rigidität)
• gastrointestinale Symptome

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• Rote-Hand-Brief zu Fentanyl®-Janssen, Injektionslösung vom 11.03.2013
  http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/20130311.pdf

• Rote-Hand-Brief zu Durogesic® SMAT, transdermales Pflaster vom 11.03.2013
  http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/20130312.pdf

Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Drug Safety Mail 2013-15, 11.03.2013 (tB).