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Spiolto® Respimat® jetzt auch in Deutschland zugelassen

• Spiolto® Respimat® führt von Anfang* an zu signifikanten Verbesserungen der Lungenfunktion, der COPD-Symptome, der Lebensqualität sowie einem geringeren Verbrauch an Notfallmedikation1 im Vergleich mit Spiriva®
• Die neue COPD-Dauertherapie ist eine vielversprechende Option für Patienten aller Schweregrade, gerade für die frühzeitige therapeutische Intervention bei GOLD-II-Patienten2

Ingelheim (6. Juli 2015) – Boehringer Ingelheim hat heute bekannt gegeben, dass die deutsche Zulassungsbehörde (BfArM) Spiolto® (Tiotropium/Olodaterol) Respimat® als langwirksame Dauertherapie zur einmal täglichen Inhalation für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in Deutschland zugelassen hat. Spiolto® Respimat® führt bei Patienten, die eine COPDDauertherapie benötigen, von Anfang* an zu signifikanten Verbesserungen der Lungenfunktion, der Lebensqualität und der Atemnot sowie zum reduzierten Verbrauch an Notfallmedikation1 gegenüber Spiriva® alleine. Alle Patienten, die einer Dauertherapie bedürfen, können unabhängig vom Schweregrad ihrer Erkrankung von einer signifikanten Verbesserung der Lungenfunktion profitieren. Gerade im frühen Stadium GOLD II der Erkrankung konnte eine besonders ausgeprägte Verbesserung der Lungenfunktion gezeigt werden.†2

Neu, aber dennoch vertraut: Spiolto® Respimat®

Spiolto® Respimat® basiert auf Tiotropium, dem aktiven Wirkstoff in Spiriva® – der weltweit am häufigsten verordneten COPDDauertherapie3 mit Erfahrungen aus mehr als 200 klinischen Studien‡ und über 40 Millionen Patientenjahren aller COPD-Schweregrade.4 Es wird durch das schnell und ultralang wirksame Olodaterol zusätzlich verbessert.

Die Zulassung der neuen COPD-Dauertherapie erfolgte auf Basis der Daten der TONADO®-Studien, die Teil eines der größten COPDStudienprogramme TOviTO® mit über 15.000 Patienten sind. TOviTO® wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von Spiolto® Respimat® in Bezug auf patientenrelevante Komponenten der COPD zu untersuchen.

Spiolto® wird mit dem Respimat® inhaliert, dem einzigen Inhalationsgerät, das aktiv eine feine, angenehm feuchte Sprühwolke freisetzt – unabhängig vom Atemzugvolumen. Die feine Sprühwolke strömt langsam aus und ist für Patienten einfach einzuatmen. Der Wirkstoff gelangt tief in die Lunge.5-11 „Spiolto® Respimat® ist die neue Generation der COPD-Behandlung von Boehringer Ingelheim. Wir freuen uns, dass in Kürze auch die deutschen COPD-Patienten von der neuen Dauertherapie profitieren können”, so Klaus Dugi, Chief Medical Officer, Boehringer Ingelheim.

• Mehr Informationen zum Thema „Frühstadium COPD“, den Chancen einer frühen Intervention und zu den Erfahrungen mit Tiotropium bei GOLD-II-Patienten finden Ärzte unter http://www.boehringerinteraktiv.de/fruehe-copd/

Abb. 2: Bei der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) führt die Abnahme der Lungenfunktion zu Atemnot und damit in eine Abwärtsspirale aus abnehmender körperlicher Aktivität, Verschlechterung der Symptome und weiterer Inaktivität. Photo: Boehringer Ingelheim

Weitere Informationen

• Factsheet: Frühstadium COPD®:  Factsheet Spiolto Respimat.pdf (1.36 MB)
• Mehr über den Respimat® finden Sie hier: www.respimat.de

Boehringer Ingelheim

Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Mit Hauptsitz in Ingelheim, Deutschland, ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 142 verbundenen Unternehmen vertreten und beschäftigt insgesamt mehr als 47.400 Mitarbeiter. Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Entwicklung, Produktion sowie im Marketing neuer Medikamente mit hohem therapeutischem Nutzen für die Humanmedizin sowie die Tiergesundheit.

Für Boehringer Ingelheim ist die Übernahme gesellschaftlicher Verantwortung ein wichtiger Bestandteil der Unternehmenskultur. Dazu zählt das weltweite Engagement in sozialen Projekten wie zum Beispiel der Initiative „Making More Health“ ebenso wie der sorgsame Umgang mit den eigenen Mitarbeitern. Respekt, Chancengleichheit sowie die Vereinbarkeit von Beruf und Familie bilden dabei die Basis des Miteinanders. Bei allen Aktivitäten des Unternehmens stehen zudem der Schutz und Erhalt der Umwelt im Fokus.

Im Jahr 2013 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Umsatzerlöse von rund 14,1 Mrd. Euro. Die Aufwendungen für Forschung & Entwicklung entsprechen 19,5 Prozent der Umsatzerlöse.

• Weitere Informationen zu Boehringer Ingelheim erhalten Sie unter www.boehringer-ingelheim.de

Anmerkungen

* Bei Patienten ab GOLD-Stadium II

† Verbesserung des Trough FEV1 nach 24 Wochen

‡ Summe der Studien für HandiHaler® und Respimat®

Referenzen

1.  Buhl R, Maltais F, Abrahams R, et al. Tiotropium and olodaterol fixeddose combination versus mono-components in COPD (GOLD2-4). Eur Respir J 2015; 45(4):969-79.
2. Ferguson GT, et al. Efficacy of tiotropium + olodaterol in patients with COPD by initial disease severity and treatment intensity. Adv Ther 2015; doi: 10.1007/s12325-015-0218-0
3. IMS Health. IMS MIDAS™, Q2 2011.
4. Boehringer Ingelheim. Data on file.
5. Newman SP, Brown J, Steed KP, Reader SJ, Kladders H. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998; 113: 957-963.
6. Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18(3): 264-272.
7. Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008; 21(2): 159–168.
8. Dalby R, Spallek M, Voshaar T. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004; 283: 1-9.
9. Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat®. J Aerosol Med 1999; 12 (Suppl 1): S19-S24.
10. Dalby RN, Eicher J, Zierenberg B. Development of Respimat® SoftMist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155.
11. Anderson P. Use of Respimat Soft Mist Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006:1(3) 251–259.

Quelle: Boehringer, 02.07.2015 (tB).