Die nicht-interventionelle Beobachtungsstudie XANTUS (Xarelto® on Prevention of Stroke and Non-central Nervous System Systemic Embolism in Patients with Non-valvular Atrial Fibrillation) dient der Erfassung und Auswertung der Ereignissen, die in der klinischen Alltagspraxis an Patienten mit nicht-valvulärem VHF beobachtet werden, denen Rivaroxaban einmal täglich zur Prävention eines Schlaganfalls oder einer systemischen Embolie verordnet wird. Das Ziel ist die Bestätigung des Sicherheitsprofils von Rivaroxaban in der klinischen Praxis. Die Patienten werden über einen einjährigen Behandlungszeitraum begleitet.

XALIA (Xarelto® for Long-term and Initial Anticoagulation in VTE) ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Patienten mit einer akuten tiefen Venenthrombose (TVT), die entweder mit oral verabreichten Rivaroxaban als Einzelsubstanz oder dem derzeitigen Therapiestandard, einer Kombination von zwei Wirkstoffen behandelt werden. Die Rekrutierung der Patienten wird über den Zeitraum von zwei Jahren erfolgen. Daten werden bis 30 Tage nach dem Ende der Behandlung erhoben. Zu den wichtigsten Ereignissen die dokumentiert werden zählen sowohl schwere Blutungen als auch wiederkehrende, symptomatische Thromboembolien.

Gestartet wurden diese beiden Praxisstudien nach der jüngsten Vorstellung der Ergebnisse der XAMOS-Studie. Diese bestätigten, dass Rivaroxaban in der täglichen klinischen Praxis gut verträglich und wirksam zur Prävention von venösen Blutgerinnseln bei Erwachsenen nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen eingesetzt werden kann.

Rivaroxaban wird unter dem Markennamen Xarelto® bereits zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiven (geplanten) Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operationen vermarktet. Das Medikament ist der einzige neuartige Gerinnungshemmer, der in Studien in dieser Indikation übereinstimmend eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Enoxaparin zeigen konnte. Rivaroxaban ist in mehr als 120 Ländern weltweit zugelassen und wird außerhalb der USA von Bayer HealthCare in dieser Indikation vermarktet. Im Dezember 2011 wurde Xarelto® zudem in der EU für die Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern und für die Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) sowie die Prävention wiederkehrender DVT und Lungenembolien nach einer akuten tiefen Venenthrombose bei Erwachsenen zugelassen.

In den USA, wo Rivaroxaban seit Juli 2011 ebenfalls für die Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach elektiven (geplanten) Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operationen zugelassen ist, besitzt Bayer’s Kooperationspartner Janssen Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, die Vermarktungsrechte für Rivaroxaban. Bayer HealthCare unterstützt den Vertrieb von Janssen Pharmaceuticals, Inc. in ausgewählten Krankenhäusern und Spezialmärkten in den Vereinigten Staaten. Im November 2011 hat Xarelto® in den USA die Zulassung für die Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern erhalten.

Aufgrund des umfangreichen klinischen Studienprogramms ist Rivaroxaban der zurzeit am intensivsten erforschte orale, direkte Faktor-Xa-Inhibitor weltweit mit den meisten wissenschaftlichen Publikationen. Das klinische Entwicklungsprogramm von Rivaroxaban, in dem das Potenzial dieses Präparats in der Prävention und Therapie eines breiten Spektrums akuter und chronischer thromboembolischer Erkrankungen untersucht wird, umfasst fast 100.000 Patienten. Dazu gehören unter anderem die Schlaganfallprophylaxe bei Patienten mit Vorhofflimmern, die Behandlung tiefer Venenthrombosen, die Prävention rezidivierender tiefer Venenthrombosen oder Lungenembolien und schließlich die Sekundärprävention des akuten Koronarsyndroms.