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Informationsbrief zu Acitretin und Teratogenität
Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende
Bonn (8. November 2016) – In ihrem Informationsbrief, der im Zusammenhang mit aktualisiertem Schulungsmaterial veröffentlicht wird, weisen die Firmen Dermapharm und Puren Pharma auf folgende Änderungen hin:
- Eine wirksame Schwangerschaftsverhütung muss über einen Zeitraum von 3 Jahren (bisher: 2 Jahren) nach Behandlungsende unbedingt sichergestellt werden.
- Es darf über einen Zeitraum von 3 Jahren (bisher 2 Jahren) nach Behandlungsende kein Blut gespendet werden.
- Während der Behandlung und über einen Zeitraum von 2 Monaten nach Behandlungsende gilt für Patientinnen im gebärfähigen Alter ein absolutes Alkoholverbot.
Das harmonisierte Schulungsmaterial zu acitretinhaltigen Arzneimitteln finden Sie hier:
- Rubrik harmonisiertes Schulungsmaterial : http://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/EducationalMaterial/_functions/_node.html
- Informationsbrief zu Acitretin und Teratogenität: Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende (PDF, 98KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm) : http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2016/info-acitretin.pdf?__blob=publicationFile&v=2
Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), 08.11.2016 (tB).