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Rote-Hand-Brief zu Tavor® (Lorazepam) Injektionslösung

Chargenrückruf wegen möglicher Verunreinigung mit Glassplittern

Berlin (2. Mai 2013) – Tavor® (Lorazepam) pro injectione 2 mg Injektionslösung ist zugelassen zur

• Beruhigung (Basissedierung) vor und während operativer und diagnostischer Eingriffe
• Behandlungseinleitung schwerer neurotischer Angstsymptomatik und ausgeprägter Phobien
• adjuvanten kurzfristigen Behandlung schwerer Angst- und Erregungszustände bei Psychosen und Depressionen
• Behandlung des Status epilepticus aufgrund verschiedenartiger fokaler oder generalisierter Anfallstypen.

Der Hersteller teilt in einem Rote-Hand-Brief mit, dass bei einer Überprüfung im Werk in einzelnen Ampullen Tavor® pro injectione 2 mg Glassplitter gefunden wurden. Die Auslieferung wurde daraufhin gestoppt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Glassplitter in einigen, bereits im Markt befindlichen Ampullen vorhanden sind, ruft die Firma Pfizer als Vorsichtsmaßnahme die Chargen 2003, 2004 und 2005 der Tavor® pro injectione 2 mg Ampullen zurück und warnt vor der derzeitigen Verwendung.

Dieser Sachverhalt führt zu einer vorübergehenden Lieferunfähigkeit. Der in Tavor® pro injectione 2 mg enthaltene Wirkstoff Lorazepam ist in parenteraler Form auf dem deutschen Markt von keinem anderen Anbieter erhältlich. Für mögliche therapeutische Alternativen kann man sich an das Medizinische Informationszentrum von Pfizer wenden (Telefon 030 550055-51000 bzw. Fax 030 550054-10000).

Rote-Hand-Brief zu Tavor® (Lorazepam) vom 29.04.2013

• http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/20130429.pdf

Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft, Drug Safety Mail 2013-23, 02.05.2013 (tB).