PHARMAKOLOGIE

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Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib)

Einschränkungen für die Anwendung

Bonn (24. März 2016) – Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über vorläufige Empfehlungen zu Einschränkungen der Anwendung. Idelalisib sollte nicht als Erstlinientherapie bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), bei denen eine 17p‐Deletion oder eine TP53‐ Mutation vorliegt, angewendet werden. Bei CLL‐Patienten mit 17p‐Deletion oder TP53‐Mutation, die Idelalisib bereits als Erstlinientherapie erhalten, ist die Entscheidung, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, nach einer sorgfältigen, individuellen Abwägung des Nutzen‐Risiko‐Verhältnisses zu treffen.

• Rote-Hand-Brief zu Zydelig® (Idelalisib): Einschränkungen für die Anwendung (PDF, 319KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm): http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2016/rhb-zydelig.pdf?__blob=publicationFile&v=1  

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), 24.03.2016 (tB).