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BVMed zur Anhörung vom Versorgungsstrukturgesetz

„Zugang zu Innovationen verbessern statt verlangsamen"

Berlin (19. Oktober 2011) – Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) bewertet das generelle Festhalten der Bundesregierung am innovationsfreundlichen Prinzip „Erlaubnis mit Verbotsvorbehalt“ im Krankenhausbereich positiv. Zur heutigen (19.10.2011) Anhörung zum Versorgungsstrukturgesetz im Gesundheitsausschusses des Bundestages verweist der BVMed aber auch auf kritische Regelungen, die den Zugang zu medizintechnischen Innovationen verlangsamen statt verbessern würde.

„Das Versorgungsstrukturgesetz soll eigentlich den Zugang zu Innovationen verbessern. Der Gesetzentwurf konterkariert dies aber mit der vorgesehenen Erprobungsregelung für MedTech-Innovationen“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt: „Wir sehen die Gefahr, dass die Erprobungsregelung die Einführung von medizintechnischen Innovationen verlangsamen und verringern wird.“ Der BVMed setzt sich für eine sachgerechte Nutzenbewertung ein, die ein differenziertes Vorgehen bei Medizinprodukten nach Risikoklasse und Modifikationsgrad vorsieht. „Damit wäre bei Neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden klar: Wo brauchen wir randomisierte kontrollierte Studien? Wo sind klinische Daten erforderlich? Wo sind andere Daten ausreichend?“, so Schmitt. An der Finanzierung der Studienkosten könnten die MedTech-Unternehmen nach dem Kostenanteil des Medizinprodukts an den Gesamtkosten des Falles beteiligt werden.

Vollständige BVMed-Stellungnahme unter www.bvmed.de/download.php?57411

Quelle: Bundesverband Medizintechnologie (BVMed), 19.10.2011 (tB).