PHARMAKOLOGIE

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Nycomed erhält Marktzulassung für Pantoprazol OTC 20 mg 

Protonenpumpenhemmer ohne Rezept

Bühl/Baden-Baden (11. Juli 2009) – Nycomed hat von der Europäischen Kommission im Rahmen eines Mehrfachantrags für die folgenden fünf Produkte die Marktzulassung erhalten: PANTOZOL Control®, PANTOLOC Control®, PANTECTA Control®, SOMAC Control® und CONTROLOC Control®.

Der damit neu für frei verkäufliche (OTC) Medikamente zugelassene Wirkstoff Pantoprazol dient zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, saures Aufstossen) bei Erwachsenen.

Pantoprazol, der aktive Wirkstoff von PANTOZOL Control®, ist eine anerkannte Therapie bei Säure-assoziierten gastrointestinalen Erkrankungen und wurde bereits von über 750 Millionen Patienten angewendet. Pantoprazol gehört zur Klasse der Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI), die unter Gastroenterologen als Erstlinienbehandlung bei wiederholtem Sodbrennen und Reflux-Erkrankungen gelten und häufig verschrieben werden. Während herkömmliche Antazide die Säure im Magen neutralisieren, setzen PPIs direkt am Transportmechanismus der Magensäure, d.h. der Protonenpumpe, an und sorgen so für eine nachhaltige Symptombefreiung.

Solide klinische Nachweise, die während der letzten 15 Jahre gesammelt wurden, unterstreichen die Sicherheit von Pantoprazol. Dieselben Daten zeigen die nachhaltige Wirksamkeit von Pantoprazol.

„Wir freuen uns, nun dieses neue OTC-Medikament gegen Sodbrennen anbieten zu können. Insbesondere Patienten in der EU, die häufig an Sodbrennen leiden, werden davon profitieren“, so Etienne de Laroullière, Head of OTC, Nycomed. „Apotheker sind nun in der Lage, Patienten mit Sodbrennen ein äusserst wirksames Medikament empfehlen zu können“, fügte er hinzu.

PANTOZOL Control® ist der erste Protonenpumpen-Inhibitor, der eine europaweite Marktzulassung als OTC-Medikament erhielt. Zudem ist er das zweite OTC-Produkt, das den neuen zentralisierten Zulassungsprozesses für rezeptfreie Arzneimittel durchlaufen hat.

Abb.: Pantozol Control® – 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol. Photo: Nycomed

Download

 Abstract Prof.Riemann.pdf (83.44 KB) – Abstract des Referates von Prof. Dr. Jürgen Riemann zum Thema "Reflux – ein Volksleiden auf dem Vormarsch".

 Abstract Prof.Schrenck.pdf (85.07 KB) – Abstract des Referates von Prof. Dr. Tammo von Schrenck zum Thema "Pantoprazol: die neue Option in der Selbstmedikation".

 Abstract Dr. R. Ott.pdf (78.15 KB) – Abstract des Referates von Dr. Roland Ott zum Thema "Die Sichtweise des niedergelassenen Arztes: Protonenpumpenhemmer: Wann verordnen – wann empfehlen?"

 Abstract Dr Schneider.pdf (86.13 KB) – Abstract des Referates von Dr. Matthias Schneider zum Thema "Die Sichtweise des Apothekers: Sodbrennen – Das Beratungsspektrum wird breiter!"

Über Nycomed

Nycomed ist ein privates, weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit einem differenzierten Portfolio, das sich auf Markenpräparate für die Bereiche Gastroenterologie, Atemwegs- und Entzündungserkrankungen, Schmerzbehandlung, Osteoporose und Gewebemanagement konzentriert. Ein breites Angebot an frei verkäuflichen Arzneimitteln vervollständigt das Sortiment.

Nycomed´s Forschung und Entwicklung ist über ihre Kernbereiche hinaus offen für Partnerschaften. Die Einlizenzierung stellt einen Eckpunkt der Wachstumsstrategie des Unternehmens dar.

Das Unternehmen beschäftigt weltweit 12.000 Mitarbeitende und bietet Produkte in mehr als 100 Ländern an. Nycomed verfügt über eine starke Präsenz in Europa und in schnellwachsenden Märkten wie Russland/GUS und Lateinamerika. Während die Vermarktung in den USA und in Japan über führende Vertriebspartner erfolgt, wird die Position in wichtigen asiatischen Märkten weiter ausgebaut.

Das Unternehmen mit Hauptsitz in Zürich, Schweiz, erwirtschaftete 2008 einen Gesamtumsatz von € 3,4 Milliarden und ein bereinigtes EBITDA von € 1,2 Milliarden.

Weitere Informationen finden Sie im Internet unter www.nycomed.com

Quelle: Pressekonferenz der Firma Nycomed zum Thema "Protonenpumpenhemmer ohne Rezept: neue Optionen für Arzt und Apotheker“ am 11.07.2009 in Bühl/Baden-Baden.