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Schwere Leberschäden

FDA begrenzt Paracetamol-Dosis auf 325 mg

Stuttgart (14. Januar 2011) – Um das Risiko für schwere Leberschäden zu minimieren, hat die FDA Hersteller verschreibungspflichtiger Paracetamol-Präparate aufgefordert, die Menge von Paracetamol auf 325 mg pro Dosiseinheit zu begrenzen. Im Rahmen einer Boxed Warning soll zudem vor schweren Leberschäden gewarnt werden. Eine weitere Warnung soll auf potenzielle allergische Reaktionen hinweisen.
Betroffen von dieser Maßnahme sind vor allem Präparate, die Paracetamol in Kombination mit Opioiden wie Hydrocodon und Oxycodon enthalten. Die Dosislimitierung auf 325 mg pro Tablette, Kapsel oder einer anderern Zubereitungseinheit soll helfen, Überdosierungen und dadurch bedingte Leberschäden – vor allem bei eigenständiger Dosiserhöhung durch den Patienten – zu vermeiden.

Weiterlesen in der „Deutschen ApothekerZeitung“ unter:

www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2011/01/14/fda-begrenzt-paracetamol-dosis-auf-325-mg.html