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Veröffentlichung im New England Journal of Medicine

Nexavar-Studie: Signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Leberkrebs

Nexavar ist die erste zugelassene systemische Therapie für diese Erkrankung

Leverkusen (24. Juli 2008) – Das New England Journal of Medicine hat Ergebnisse einer Phase-III-Studie mit Nexavar® beim Leberzellkarzinom veröffentlicht. Diese zeigen, dass Nexavar (Wirkstoff: Sorafenib) das Gesamtsterblichkeitsrisiko bei Patienten mit inoperablem, primären Leberzellkarzinom im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten, um 31 Prozent verringerte. Das entspricht einer 44-prozentigen Verlängerung der medianen Gesamtüberlebenszeit für Patienten, die Nexavar erhielten. Auf Basis dieser Daten wurde Nexavar in den USA und Europa Ende letzten Jahres für die Behandlung von Leberkrebs zugelassen. Das Produkt wird von der Bayer HealthCare AG und Onyx Pharmaceuticals, Inc. gemeinsam entwickelt.

„Trotz aller Fortschritte in der Behandlung vieler anderer Krebsarten ist die Therapie des Leberkrebs nach wie vor schwierig, weil es bisher keine lebensverlängernden systemischen Therapien und nur begrenzte Möglichkeiten für chirurgische Eingriffe gab”, erklärt Dr. Josep M. Llovet, einer der Hauptprüfärzte der Studie und Professor der Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Group, Hepatologische Abteilung der Hospital Clinic (Barcelona); Forschungsdirektor des HCC-Programms sowie Professor für Medizin an der Mount Sinai School of Medicine (New York). „Diese wegweisende Studie belegt das Potenzial von Nexavar, in der Erstlinientherapie des Leberkrebses zu einem neuen systemischen Behandlungsstandard zu werden.”

„Aufgrund der Häufigkeit von Hepatitis-B- und -C-Infektionen wächst die Anzahl der Todesfälle durch Leberkrebs weltweit”, fügt Jordi Bruix, ein anderer führender Prüfarzt der Studie und Direktor der Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Group; Chefarzt der Hepatologischen Abteilung der Hospital Clinic (Barcelona) hinzu. “Wir finden es sehr ermutigend, dass es jetzt eine neue Therapieoption für Leberkrebspatienten gibt, für die sich eindeutig ein Überlebensvorteil in dieser Patientenpopulation gezeigt hat.”

Der differenzierte Wirkmechanismus von Nexavar®

Nexavar® setzt sowohl bei der Tumorzelle als auch bei der Gefäßversorgung des Tumors an. Wie präklinische Studien gezeigt haben, greift die Wirkung von Nexavar bei Kinasen zweier Klassen an, von denen bekannt ist, dass sie sowohl die Zellproliferation (Wachstum) als auch die Neo-Angiogenese (Entstehung neuer, mit Blut versorgende Gefäße) entscheidend beeinflussen – zwei wichtigen Prozessen, die das Krebswachstum ermöglichen. Zu diesen Kinasen gehören die Raf-Kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 und RET. Außerdem haben vorklinische Modelle gezeigt, dass das Raf/MEK/ERK-System beim Leberzellkarzinom eine Rolle spielt. Das Blockieren des Raf-1-Signals könnte deshalb einen therapeutischen Nutzen bei der Therapie dieser Erkrankung bieten.

Darüber hinaus wird Nexavar von Bayer und Onyx, behördlichen Institutionen, onkologischen Arbeitsgruppen oder einzelnen Wissenschaftlern als Mono- und Kombinationstherapie bei vielen Krebsarten untersucht. Dazu zählt die Therapie des nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms, des Brustkrebses und des metastasierenden Melanoms sowie, als adjuvante Therapie, bei Nieren – und Leberkrebs.