Dupilumab ist ein vollhumaner monoklonaler Antikörper zur spezifischen Hemmung überaktiver Signalwege der zwei Schlüsselproteine, Interleukin (IL)-4 und IL-13, die als wichtige Treiber des anhaltenden Entzündungsprozesses bei der atopischen Dermatitis sowie bestimmter anderer allergischer oder atopischer Erkrankungen gelten.8,9 Dupilumab wird in Form einer Fertigspritze verabreicht und ist von den Patienten nach einer Anfangsdosis alle zwei Wochen subkutan selbst injizierbar. Dupilumab kann als Monotherapie oder in Kombination mit topischen Kortikosteroiden verabreicht werden.8

„Die Zulassung von Dupilumab in Europa bestätigt unseren Ansatz, Menschen mit hohem medizinischen Bedarf Zugang zu innovativen neuen Therapien zu verschaffen. Die Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis in Europa dar“, so Elias Zerhouni, M.D., Präsident von Global R&D bei Sanofi. „Dupilumab zielt auf eine Ursache der atopischen Dermatitis ab, kann helfen das Hautbild zu verbessern, lindert den anhaltenden, quälenden Juckreiz und verbessert die allgemeine Lebensqualität. Wir konzentrieren uns nun darauf, dass Menschen in Europa, die an dieser systemischen Erkrankung leiden, rasch Zugang zu dieser bedeutenden neuen Behandlungsoption erhalten.“

Im Anschluss an die Erteilung der Zulassung werden Sanofi und Regeneron in Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden der Länder dafür Sorge tragen, dass Dupilumab für bedürftige Patienten in europäischen Ländern verfügbar wird.

„Dupilumab ist das Ergebnis jahrzehntelanger wissenschaftlicher Bemühungen, die biologischen Grundlagen allergischer Erkrankungen wie der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis zu erforschen“, erklärt George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Präsident und Chief Scientific Officer bei Regeneron. „Wir arbeiten weiter daran, das Potential von Dupilumab zur Behandlung der atopischen Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen sowie bei anderen allergischen entzündlichen Erkrankungen zu untersuchen, die durch den IL-4/IL-13-Signalweg entstehen.“

Dupilumab ist in den USA zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ekzem) zugelassen, deren Erkrankung sich mit verschreibungspflichtigen Therapien zur Anwendung auf der Haut (topisch) nur unzureichend kontrollieren lässt oder die diese topischen Therapien nicht anwenden können. Dupilumab kann als Monotherapie oder in Kombination mit topischen Kortikosteroiden verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab bei Kindern sicher und wirksam ist.10

Sanofi Genzyme, die globale Speciality Care Business Unit von Sanofi, konzentriert sich auf die Entwicklung von wegweisenden Behandlungen bei seltenen und komplexen Erkrankungen, um Patienten und ihren Familien neue Hoffnung zu geben.

Genzyme® ist eine geschützte Marke der Genzyme Corporation. Sanofi® ist eine geschützte Marke von Sanofi. Alle Rechte vorbehalten.

Über Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Regeneron (NASDAQ: REGN) ist ein führendes Biotechnologie-Unternehmen, das lebensverändernde Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen entwickelt. Unser Unternehmen, das seit seiner Gründung vor 30 Jahren von forschend tätigen Ärzten geleitet wird, verfügt über die einmalige Fähigkeit, kontinuierlich wissenschaftliche Erkenntnisse in neue Arzneimittel zu übersetzen. Das Ergebnis sind sechs von der US-amerikanischen Arzneimittelüberwachungsbehörde FDA zugelassene Therapien und mehr als ein Dutzend Produktkandidaten, die allesamt in unseren Laboren entwickelt wurden. Unsere Therapien sowie unsere Pipeline wurden entwickelt, um Menschen mit Augen- und Herzkrankheiten, allergischen und entzündlichen Erkrankungen, Schmerzen, Krebs, Infektionskrankheiten und seltenen Erkrankungen zu helfen.