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Viszeralmedizin 2017

Vedolizumab: Langzeitwirksamkeit und -sicherheit in der Therapie von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn bei Erwachsenen

Dresden (14. September 2017) – Die Behandlung der chronisch-entzündlichen Darmerkrankun-gen Colitis ulcerosa (CU) und Morbus Crohn (MC) stellen Arzt und Patient häufig vor Herausforderungen. Um eine anhaltende Remission und eine Mukosaheilung zu erreichen, ist eine effektive und generell gut verträgliche Therapie sinnvoll, die frühzeitig und als Langzeitanwendung eingesetzt werden kann. Über die zur Verfügung stehenden Behandlungs-möglichkeiten berichteten gastroenterologische Experten auf einem von Takeda unterstützten Symposium im Rahmen der 72. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS). Eine wichtige Option in der Therapie von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) ist der Integrin-α4β7-Antagonist Vedolizumab (Entyvio®). Vedolizumab blockiert spezifisch das zelluläre Adhäsionsmolekül α4β7- Integrin, das bevorzugt auf in die Darmwand eindringenden Lymphozyten exprimiert wird, und wirkt damit darmselektiv.1 Seit 2014 ist Vedolizumab in Europa zugelassen für erwachsene Patienten mit mittelschweren bis schweren aktiven Formen von CU und MC, bei denen konventionelle Therapien oder Tumornekrosefaktor-alpha (TNFα)-Antagonisten versagt haben, die darauf nur unzureichend ansprechen oder bei denen eine Unverträglichkeit vorliegt.1 Neue Studienergebnisse und Real-World-Daten bestätigen die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Vedolizumab.2-4

Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sind chronische Erkrankungen, die durch eine anhaltende oder rezidivierende Entzündung mit progressiver Zerstörung der Darmstruktur gekennzeichnet sind, erläuterte Prof. Robert Ehehalt, Heidelberg. Das vorrangige Therapieziel bei CU und MC sei die Wiederherstellung der Lebensqualität, die allerdings langfristig nur durch eine klinische Remission und weitgehende Mukosaheilung erreicht werden könne.5 Der frühzeitige und häufigere Einsatz von Immunsuppressiva und Biologika könne wahrscheinlich zu einer Verringerung der Anzahl chirur-gischer Eingriffe führen.6 Für eine Therapieentscheidung solle man daher immer auch das Lang-zeitergebnis, also die Aufrechterhaltung der klinischen Remission, im Blick behalten, empfahl Ehehalt und betonte: „Um die Behandlungsergebnisse bei CU und MC zu verbessern, ist eine effektive und generell gut verträgliche Therapie nötig, die frühzeitig und am besten auch als Erhaltungstherapie, d. h. zur Aufrechterhaltung einer klinischen Remission, eingesetzt werden kann.“

Vedolizumab nach konventioneller Therapie bei CU und MC – Studien bestätigen Langzeitwirksamkeit

Für den darmselektiv wirkenden Integrin-α4β7-Antagonisten Vedolizumab konnte die Wirksamkeit in den GEMINI-Studien 1 – 3 gezeigt werden.7,8,9 „Nun liegen auch weitere Analysen der GEMINI- und GEMINI-Extensionsstudien zur Langzeitwirksamkeit von Vedolizumab bei CU und MC vor“, berichtete Ehehalt. Von den CU-Patienten, die über 152 Wochen durchgehend mit Vedolizumab behandelt wurden, befanden sich zu diesem Zeitpunkt der Datenerhebung 93 %* in klinischer Remission.2 Ein ähnliches Ergebnis zeigten sich bei den MC-Patienten: Nach 152 Wochen kontinuierlicher Vedolizumab-Therapie lag die Remissionsrate dieser Population bei 89 %*.3 Eine zusätzliche Analyse ergab, dass kein entscheidender Unterschied bei der klinischen Remission in Woche 152 zwischen Patienten mit oder ohne TNFα-Vorbehandlung bestand.3 In den genannten Auswertungen wurden nur Patienten mit verfügbaren Daten ausgewertet (as observed).2,3

Günstiges Risiko-Nutzen-Profil von Vedolizumab auch in der Langzeittherapie

„Eine Langzeit- bw. Remissionserhaltungstherapie bei CED ist in der Praxis von hoher Relevanz“, betonte Prof. Jürgen Büning, Lübeck. Die gewählte Therapieoption sollte nicht nur effektiv sein sondern auch sicher. Daher gilt es, aus den zur Verfügung stehenden Medikamenten eine für den individuellen Patienten geeignete Option zu finden, so Büning weiter.

Anmerkung

• * = as observed

Quellen

1. Fachinformation Entyvio®, Stand: November 2015
2. Loftus EV Jr. et al. J Crohns Colitis 2017;11(Issue suppl): S182–S183. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjx002.334  
3. Vermeire S et al. J Crohns Colitis 2017; 11(Issue suppl): S39. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjx002.058  
4. Bye WA et al. Aliment Pharmacol Ther 2017; 46(1): 3–15
5. Peyrin-Biroulet L et al. Am J Gastroenterol 2015; 110: 1324–1338
6. Burisch J et al Scand J Gastroenterol 2015; 50: 942–951
7. Feagan BG et al. N Engl J Med 2013; 369: 699–710
8. Sandborn WJ et al. N Engl J Med 2013; 369: 711–721
9. Sands BE et al. Gastroenterology 2014; 147(3): 618–627
10. Colombel JF et al. Gut 2017; 66(5): 839–851
11. Colombel JF et al. Gut 2017; 66(5): 839–851; Supplementary Data. http://gut.bmj.com/content/gutjnl/suppl/2016/02/17/gutjnl-2015-311079.DC1/gutjnl-2015-311079supp.pdf
12. Yajnik V et al. Adv Ther. 2017; 34(2): 542–559

Über Takeda

Takeda ist ein forschungsgetriebenes globales Unternehmen mit Schwerpunkt im pharmazeutischen Bereich. Als größter Arzneimittelhersteller in Japan und als eines der global führenden Unternehmen seiner Branche engagiert sich Takeda für eine bessere Gesundheitsversorgung der Patienten durch wegweisende Innovationen in der Medizin. Das Unternehmen fokussiert seine Forschung auf die Therapiefelder Onkologie, Gastroenterologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Impfstoffe. Takeda betreibt seine Forschung sowohl in eigenen Zentren als auch mit externen Experten – mit dem Anspruch, zu den führenden Innovations-Partnern in der Branche gezählt zu werden. Neue innovative Produkte, insbesondere in der Onkologie und Gastroenterologie, sowie unsere Präsenz in den aufstrebenden Märkten befördern das Wachstum von Takeda.

Takeda Deutschland steuert von Berlin aus die Aktivitäten für den deutschen Markt, ergänzt durch weitere administrative Funktionen in Konstanz. Als Teil eines globalen Produktionsnetzwerkes betreibt Takeda in Deutschland Produktionsstätten im brandenburgischen Oranienburg sowie in Singen. Insgesamt sind mehr als 2.000 Mitarbeiter für Takeda in Deutschland tätig.

• Zusätzliche Informationen unter www.takeda.de

Quelle: Takeda, 14.09.2017 (tB).